PRISE D'AIR METALLIQUE -FILTRE ANTIBACTERIEN - UNITE

Référence : PRIAEM03

  • Prise d'air avec filtre antibactérien
  • Aiguille metallique de gauge 18G
  • Stérile
  • Blister individuel

Description

Prise d'air métallique stérile antibactérienne.
Ergonomie : Mise en place simple et efficace.

Sécurité : Filtre antibactérien permettant de filtrer jusqu'à 95% des particules de 0,2µm, et 100% des particules > 1µm .

Perforation : L'aiguille de type hypodermique présente une pointe biseautée permettant une insertion plus aisée au niveau du flacon.

Embase : Luer slip
 
Les matériaux utilisés sont :
Acier Inoxydable : Aiguille ,
Polyéthylène PE : Capuchon,
Polyéthylène Haute densité PEHD (Ultra High molecular polyethylene) : Filtre hydrophobe

Fabriqué en Chine.

 


Informations
techniques

Indications 
Utilisée lors des reconstitutions de médicaments en flacon ; permet d'équilibrer les pressions lors de l'injection de solvant dans le flacon et/ou lors du prélèvement du médicament reconstitué. Prise d'air particulièrement adaptée pour flacons Vial. Ne pas utiliser pour l'intra-veineux. Eliminer selon la règlementation en vigueur dans l'Etat membre.

Matériaux utilisés 
Acier Inoxydable : Aiguille - Polyéthylène PE : Capuchon - Polyéthylène Haute densité PEHD (Ultra High molecular polyethylene) : Filtre hydrophobe

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : I sterile
  • organisme notifié DM : 0123
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé Oxyde d'éthylène Partie 1 : Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 0.001 06923033435165
SACHET 100 105 x 84 x 86 0.105
CARTON 2000 445 x 235 x 210 2.090

Prise d'air métallique stérile antibactérienne.
Ergonomie : Mise en place simple et efficace.

Sécurité : Filtre antibactérien permettant de filtrer jusqu'à 95% des particules de 0,2µm, et 100% des particules > 1µm .

Perforation : L'aiguille de type hypodermique présente une pointe biseautée permettant une insertion plus aisée au niveau du flacon.

Embase : Luer slip
 
Les matériaux utilisés sont :
Acier Inoxydable : Aiguille ,
Polyéthylène PE : Capuchon,
Polyéthylène Haute densité PEHD (Ultra High molecular polyethylene) : Filtre hydrophobe

Fabriqué en Chine.

 


Indications 
Utilisée lors des reconstitutions de médicaments en flacon ; permet d'équilibrer les pressions lors de l'injection de solvant dans le flacon et/ou lors du prélèvement du médicament reconstitué. Prise d'air particulièrement adaptée pour flacons Vial. Ne pas utiliser pour l'intra-veineux. Eliminer selon la règlementation en vigueur dans l'Etat membre.

Matériaux utilisés 
Acier Inoxydable : Aiguille - Polyéthylène PE : Capuchon - Polyéthylène Haute densité PEHD (Ultra High molecular polyethylene) : Filtre hydrophobe

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : I sterile
  • organisme notifié DM : 0123
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé Oxyde d'éthylène Partie 1 : Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 0.001 06923033435165
SACHET 100 105 x 84 x 86 0.105
CARTON 2000 445 x 235 x 210 2.090

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Demande de documentation technique

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