PERFUSEUR 3 VOIES STERILE PVC SANS DEHP SANS BPA 3X4,1 2 ROBINETS 3 VOIES 1 VALVE ANTIRETOUR LUER LOCK MOBILE FILTRE PURGE 235CM

Référence : PER3R3VF

  • Sans Bisphénol A et sans DEHP (<0.1% m/m.)
  • Conçu pour réduire au maximum l'empreinte environnementale par la réduction des masses de matières plastiques.
  • Packaging développé avec des utilisateurs pour apporter une très bonne lisibilité des principales informations nécessaires immédiatement.

Description

Le perfuseur 3 voies, INFINEED avec 2 robinets, stérile, sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental, en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA). Les robinets d'arrêt à 3 voies sans polycarbonate ont été testés à des pressions bien supérieures à celles recommandées pour la perfuion par gravité; des tests en laboratoire ont montré une résistance à la pression d'environ 10 bars.

Perfuseur disposant:

Perforateur: Bicanal avec ailettes de préhension.

Prise d'air: Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche (sauf pour les perfuseurs équipés d'une valve anti-retour) - Filtre 1,2μ.

Chambre: Souple et translucide, la chambre est calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml. Filtre anti-particules 15μ.

Roulette : Précise et fiable, régulateur de débit linéaire

Tubulure: PVC (DINCH) étudiée pour une régularité de réglage. Diamètre tubulure : 3 x 4,1mm.

Embout terminal: Luer Lock mobile.

Bouchon terminal: Filtre de purge de 0,8 μm avec membrane antibactérienne hydrophobe.

Robinets 3V sans Bisphénol A.

Informations
techniques

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale lorsque l'usage de deux robinets 3 voies est requise (anesthésie, obstétrique). Sur voie périphérique, la ligne de perfusion peut rester en place au maximum 96h (soit la durée de mise en place maximale du cathéter périphérique). Sur voie centrale, la ligne de perfusion doit être changée au minimum toutes les 72h (ou selon le protocole validé de l'établissement)

Matériaux utilisés 
PVC : Chambre, prise d’air - PVC DINCH : Tubulure - Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon protecteur perforateur - Acrylonitrile Butadiène Styrène : Perforateur, Luer Lock mobile, régulateur de débit linéaire - Nylon : Filtre à particule - Acrylique : Valve anti-retour - Polypropylène : Bouchons protecteurs du robinet - Polyéthylène haute densité HDPE : Clé du robinet - Copolymère Tritan ® sans BPA : Corps du robinet - Silicone : Lubrifiant.

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 3661809014604
BOITE 50 39 x 29 x 21 2.250 3661809114601
CARTON 200 3661809214608

Le perfuseur 3 voies, INFINEED avec 2 robinets, stérile, sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental, en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA). Les robinets d'arrêt à 3 voies sans polycarbonate ont été testés à des pressions bien supérieures à celles recommandées pour la perfuion par gravité; des tests en laboratoire ont montré une résistance à la pression d'environ 10 bars.

Perfuseur disposant:

Perforateur: Bicanal avec ailettes de préhension.

Prise d'air: Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche (sauf pour les perfuseurs équipés d'une valve anti-retour) - Filtre 1,2μ.

Chambre: Souple et translucide, la chambre est calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml. Filtre anti-particules 15μ.

Roulette : Précise et fiable, régulateur de débit linéaire

Tubulure: PVC (DINCH) étudiée pour une régularité de réglage. Diamètre tubulure : 3 x 4,1mm.

Embout terminal: Luer Lock mobile.

Bouchon terminal: Filtre de purge de 0,8 μm avec membrane antibactérienne hydrophobe.

Robinets 3V sans Bisphénol A.

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale lorsque l'usage de deux robinets 3 voies est requise (anesthésie, obstétrique). Sur voie périphérique, la ligne de perfusion peut rester en place au maximum 96h (soit la durée de mise en place maximale du cathéter périphérique). Sur voie centrale, la ligne de perfusion doit être changée au minimum toutes les 72h (ou selon le protocole validé de l'établissement)

Matériaux utilisés 
PVC : Chambre, prise d’air - PVC DINCH : Tubulure - Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon protecteur perforateur - Acrylonitrile Butadiène Styrène : Perforateur, Luer Lock mobile, régulateur de débit linéaire - Nylon : Filtre à particule - Acrylique : Valve anti-retour - Polypropylène : Bouchons protecteurs du robinet - Polyéthylène haute densité HDPE : Clé du robinet - Copolymère Tritan ® sans BPA : Corps du robinet - Silicone : Lubrifiant.

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 3661809014604
BOITE 50 39 x 29 x 21 2.250 3661809114601
CARTON 200 3661809214608

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