PERF ST 1 VOIE REG. DE DEBIT ROTATIF GRADUE SITE Y GRAVITY 5,5

Référence : PER1FLPYFP

  • Sans Bisphénol A et sans DEHP (<0.1% m/m.)
  • Conçu pour réduire au maximum l'empreinte environnementale.
  • Packaging développé avec des utilisateurs pour apporter une très bonne lisibilité des principales informations nécessaires immédiatement.

Description

Le perfuseur 1 voie INFINEED " Gravity 5.5" stérile, avec régulateur de débit rotatif, site Y sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental, en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA).

Le site Y permet l'administration par la dérivation de médicaments en bolus à l'aide d'une seringue et d'une aiguille.

Perfuseur disposant :

PerforateurBicanal avec ailettes de préhension.

Prise d'air : Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche - Filtre 0,2μ .

Chambre: Souple et translucide, calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml, Filtre anti-particules 15μ .

Tubulure : PVC (DINCH ou TOTM) étudiée pour un confort et une régularité de réglage optimale et éviter les plicatures.

Régulateur de débit rotatitf gradué.

Site Y sans latex en polyisoprène synthétique

Bouchon terminal : Luer lock mobile, Muni d'un filtre de purge avec membrane antibactérienne.

Informations
techniques

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale. Ne pas utiliser avec les médicaments à risque, les médicaments à marge thérapeutique étroite (catécholamines, morphiniques, héparine, insuline, chlorure de potassium , anticancéreux nécessitant une administration par pompe à perfusion , et toutes les spécialités pharmaceutiques qui intègrent dans le R.C.P. la nécessité d'administration par pompe à perfusion ou pousse seringues. ) Sur voie périphérique, la ligne de perfusion peut rester en place au maximum 96h (soit la durée de mise en place maximale du cathéter périphérique). Sur voie centrale, la ligne de perfusion doit être changée au minimum toutes les 72h (ou selon le protocole validé de l'établissement) Source : OMEDIT CENTRE -- Les bonnes pratiques de perfusion : Module « La précision du débit de perfusion ».

Matériaux utilisés 
PVC : Chambre, prise d'air, tubulure - Polyéthylène : capuchon avec fi ltre de purge, capuchon protecteur perforateur - Polyisoprène synthéti que : site d 'injection - Acrylonitrile Butadiène Styrène : régulateur de débit rotatif, perforateur, luer lock mobile, embout luer lock fixe , corps du site d'injection - Nylon : Filtre à particule

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE-2007/47/CEE
  • annexe : II

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Informations
logistiques

Conditions de transport 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 0.035 3661809032790
BOITE 100 35 x 39 x 28 3.990 3661809032806
CARTON 400 40 x 72 x 58 17.000 3661809032813

Le perfuseur 1 voie INFINEED " Gravity 5.5" stérile, avec régulateur de débit rotatif, site Y sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental, en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA).

Le site Y permet l'administration par la dérivation de médicaments en bolus à l'aide d'une seringue et d'une aiguille.

Perfuseur disposant :

PerforateurBicanal avec ailettes de préhension.

Prise d'air : Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche - Filtre 0,2μ .

Chambre: Souple et translucide, calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml, Filtre anti-particules 15μ .

Tubulure : PVC (DINCH ou TOTM) étudiée pour un confort et une régularité de réglage optimale et éviter les plicatures.

Régulateur de débit rotatitf gradué.

Site Y sans latex en polyisoprène synthétique

Bouchon terminal : Luer lock mobile, Muni d'un filtre de purge avec membrane antibactérienne.

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale. Ne pas utiliser avec les médicaments à risque, les médicaments à marge thérapeutique étroite (catécholamines, morphiniques, héparine, insuline, chlorure de potassium , anticancéreux nécessitant une administration par pompe à perfusion , et toutes les spécialités pharmaceutiques qui intègrent dans le R.C.P. la nécessité d'administration par pompe à perfusion ou pousse seringues. ) Sur voie périphérique, la ligne de perfusion peut rester en place au maximum 96h (soit la durée de mise en place maximale du cathéter périphérique). Sur voie centrale, la ligne de perfusion doit être changée au minimum toutes les 72h (ou selon le protocole validé de l'établissement) Source : OMEDIT CENTRE -- Les bonnes pratiques de perfusion : Module « La précision du débit de perfusion ».

Matériaux utilisés 
PVC : Chambre, prise d'air, tubulure - Polyéthylène : capuchon avec fi ltre de purge, capuchon protecteur perforateur - Polyisoprène synthéti que : site d 'injection - Acrylonitrile Butadiène Styrène : régulateur de débit rotatif, perforateur, luer lock mobile, embout luer lock fixe , corps du site d'injection - Nylon : Filtre à particule

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE-2007/47/CEE
  • annexe : II

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Conditions de transport 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 0.035 3661809032790
BOITE 100 35 x 39 x 28 3.990 3661809032806
CARTON 400 40 x 72 x 58 17.000 3661809032813

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