Description

Bistouri stérile à usage unique

Lame de qualité : En acier inoxydable, traumatisme moindre pour les tissus
Manche ergonomique : Bonne préhension pour un geste précis
Capuchon protecteur :  Protection de l'utilisateur contre toutes blessures lors de l'ouverture du conditionnement et protection du tranchant de la lame lors de l'ouverture de l'emballage
Largeur de gamme : Disponible sur toutes les tailles courantes normalisées (10 à 24)

Informations
techniques

Indications 
Ce dispositif est destiné à réaliser des incisions chirurgicales. Conservation: 5 ans après la date de stérilisation

Matériaux utilisés 
LAME: ACIER INOXYDABLE - MANCHE: ABS - CAPUCHON : POLYETHYLENE

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : rayon gamma

conformité 

  • Instruments chirurgicaux - Bistouris à lames détachables - Dimensions assemblage
  • Stérilisation des produits de santé. Irradiation. Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les DM.
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 1800 route des bleuets, Le Mirlibut 76430 Et

Bistouri stérile à usage unique

Lame de qualité : En acier inoxydable, traumatisme moindre pour les tissus
Manche ergonomique : Bonne préhension pour un geste précis
Capuchon protecteur :  Protection de l'utilisateur contre toutes blessures lors de l'ouverture du conditionnement et protection du tranchant de la lame lors de l'ouverture de l'emballage
Largeur de gamme : Disponible sur toutes les tailles courantes normalisées (10 à 24)

Indications 
Ce dispositif est destiné à réaliser des incisions chirurgicales. Conservation: 5 ans après la date de stérilisation

Matériaux utilisés 
LAME: ACIER INOXYDABLE - MANCHE: ABS - CAPUCHON : POLYETHYLENE

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : rayon gamma

conformité 

  • Instruments chirurgicaux - Bistouris à lames détachables - Dimensions assemblage
  • Stérilisation des produits de santé. Irradiation. Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les DM.
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 1800 route des bleuets, Le Mirlibut 76430 Et

Demande de documentation technique

  • Didactic s'engage formellement à ne vendre, louer ou échanger aucune information personnelle. En application des articles 39 et suivants de la loi du 6 janvier 1978 modifiée relative à l'informatique et aux libertés (CNIL), vous bénéficiez d'un droit d'accès, de suppression et de rectification des informations qui vous concernent.